Suksesi i provës klinike në qentë mund të ketë implikime më të gjera për zbatueshmërinë.
Një vaksinë e parë në llojin e saj për parandalimin e kancerit te qentë po hyn në testimin e efikasitetit. Pas 4 vitesh prova klinike që kanë treguar të gjitha aftësinë e vaksinës për të ndaluar kancerin përpara se të fillojë, hetuesit mezi presin të provojnë se ajo funksionon siç synohet.
I nisur në vitin 2019, Studimi 5-vjeçar i Vaksinimit kundër Kancerit të Qenit (VACCS) është studimi më i madh dhe më ambicioz i vaksinës së kancerit të qenit i kryer ndonjëherë. Ndër vaksinat që po testohen në provën VACCS është një vaksinë parandaluese e kancerit (Calviri) që përmban 31 antigjene nga 8 kancere të zakonshme të qenit. Vaksina ka kaluar tashmë 4 vjet prova klinike të dyfishta të verbëra, duke përfshirë 800 kafshë shtëpiake të shëndetshme të cilat u regjistruan në program nga prindërit e tyre. Në 2020 dhe 2022, studimi u rishikua nga një Bord i pavarur i Monitorimit të Sigurisë së të Dhënave, i cili përcaktoi se vaksina nuk prodhoi asnjë efekt negativ, duke u dhënë hetuesve dritën jeshile për të ecur përpara drejt testimit të efikasitetit.
Një vaksinë e suksesshme e qenit mund të çojë në një provë klinike njerëzore
Gjenomi i qenit është i lidhur ngushtë me gjenomin e njeriut (94% gjenetikisht identike), dhe sëmundjet e tyre (p.sh. kanceri) janë gjithashtu pothuajse identike.1 Kjo do të thotë se disa nga përbërësit e vaksinës së qenit mund të përdoren në vaksinën njerëzore për të ndihmuar që provat klinike të fillojnë më shpejt. Rezultatet e testimit të sigurisë dhe efikasitetit mund të ofrojnë gjithashtu hetime me një pikënisje për të kuptuar se si njerëzit mund të reagojnë ndaj vaksinës.
Sidoqoftë, një provë klinike tek njerëzit nuk do të ndodhë si prova e qenit, e cila filloi shumë për të testuar menjëherë sigurinë dhe efikasitetin. Në një provë klinike njerëzore, ka më shumë gjasa që ekipi së pari të përfundojë një provë për trajtimin e kancerit në fazën I, më pas të përparojë në një provë klinike të fazës 1 për të testuar sigurinë tek ata pa kancer. Nëse zbulohet se vaksina është e sigurt, ajo do të zgjerohet për të përfshirë më shumë pacientë për të vlerësuar efikasitetin e saj të përgjithshëm. Më e rëndësishmja, provat klinike njerëzore do të përfshijnë gjithashtu një diagnozë për të ekzaminuar pacientët përpara se t’i regjistrojnë ata në provë për t’u siguruar që ata janë të lirë nga kanceri latent, pastaj përsëri në intervale të paracaktuara për të zbuluar çdo kancer që mund të shfaqet gjatë provës.
Pavarësisht rezultateve pozitive të deritanishme nga provat klinike Canine Pharma nuk e ka zgjedhur atë për zhvillim dhe mbështetja nuk është rritur me shpejtësi as për versionin njerëzor. Por kjo nuk po i ndalon hetuesit që janë të vendosur t’i sjellin vetë vaksinat në treg nëse është e nevojshme. Dhe nuk jemi të vetmit. Ka hetues të tjerë atje që po punojnë gjithashtu drejt një vaksine për kancerin.
Ndërkohë, hetuesit po punojnë gjithashtu për 2 prova klinike shtesë njerëzore për vaksinat terapeutike të kancerit për karcinomën medulare të veshkave – një lloj i rrallë i kancerit të veshkave që prek më së shumti meshkujt e rinj.
Linku: https://www.pharmacytimes.com/view/cancer-vaccine-trials-with-canines-may-benefit-cancer-prevention-in-humans
Burimi i fotos:pexele.com